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发表于 2023-06-27

学术速递丨S390L(Firely)裂隙灯显微镜在客观、自动、非侵入式检查干眼症患者应用中的观察者内可重复性评估


编者按

干眼是多因素引起的慢性眼表疾病,且干眼患者的体征和症状之间缺乏相关性,因此目前没有可靠的金标准来明确诊断和治疗干眼。传统的诊断检查方法,如荧光素染色泪膜破裂时间、Schirmer试验和眼表染色都是主观和侵入式的检查,依赖于检查人员的技能,且会影响泪膜的稳定性,进而影响检查结果。因此,客观和非侵入式检查是评估干眼患者的首选方法。

来自西班牙的Antonio Ballesteros-Sánchez,Beatriz Gargallo-Martínez,Ramón Gutiérrez-Ortega以及José-María Sánchez-González四位医生使用上海美沃干眼诊断设备S390L(Firely)裂隙灯显微镜/干眼模块,可以进行客观和非侵入式检查,评估泪膜稳定性、泪河面积、眼部充血和睑板腺分析的观察者内可重复性,并由人工智能识别系统进行分析。

该研究成果于2023年4月8日发表在Eye & Contact Lens期刊上。


目的

评估S390L(Firely)裂隙灯显微镜在客观、自动、非侵入式干眼检查中的观察者内可重复性。


方法

本横断面研究纳入了2022年6月至2022年8月在马德里Novovision眼科诊所就诊的25名干眼症患者50只眼,平均年龄在55.06±12.96岁。通过连续三次重复测量获得以下变量数据: 首次非侵入式泪膜破裂时间(F-NIBUT),平均非侵入式泪膜破裂时间(A-NIBUT),泪河高度(TMH),泪河面积(TMA),鼻侧睫状充血(NCIH),颞侧睫状充血(TCIH),鼻侧结膜充血(NCOH), 颞侧结膜充血(TCOH),上睑板腺缺失(U-LAMG),下睑板腺缺失(L-LAMG),上睑板腺功能障碍分级(U-MGD grade),下睑板腺功能障碍分级(L-MGD grade)。观察者内可重复性通过变异系数(CoV),受试者内标准差(SD)(Sw)以及Bland–Altman图来进行评估。


图1. S390L(Firely)裂隙灯显微镜自动分析客观、非侵入性干眼检查:(A) TMH泪河高度、(B)TMA泪河面积、(C)泪膜稳定性、(D)眼部充血、(E) U-LAMG上睑板腺缺失、(F) L-LAMG下睑板腺缺失。


结果

除L-MGD分级(P=0.045)以外,其他所有变量在重复测量分析中均无统计学显著差异。F-NIBUT以及A-NIBUT获得最高的变异系数CoV,平均值分别为0.48±0.41[0.02–1.00]以及0.34±0.25 [0.02–1.00]。其余变量显示CoVs均在0.04±0.11 [0.00–0.43] 到0.18±0.16 [0.00–0.75]之间。A-NIBUT,TMA,NCOH以及L-LAMG的Sw分别为2.78s,0.21 mm2,<0.001以及4.11%。Bland-Altman图显示了重复测量对之间的高度一致性。

2. 观察者内可重复性评估

a表示为平均值±标准差 [四分位距]。

b采用Friedman检验的非参数重复测量方差分析。

c参数重复测量方差分析。

d取值范围为1到3。

*P<0.050。

A-NIBUT,平均非侵入式泪膜破裂时间;F-NIBUT,首次非侵入式泪膜破裂时间;L-LAMG,下睑板腺缺失;L-MGD grade,下睑板腺功能障碍分级;NCIH,鼻侧睫状充血;NCOH,鼻侧结膜充血;TCIH,颞侧睫状充血;TCOH,颞侧结膜充血;TMA,泪河面积;TMH,泪河高度;U-LAMG,上睑板腺缺失;U-MGD grade,上睑板腺功能障碍分级。


图2. 泪膜稳定性重复性测量Bland-Altman图: (A)、(C)和(E)为首次非侵入式泪膜破裂时间(F-NIBUT);(B)、(D)和(F)为平均非侵入式泪膜破裂时间(A-NIBUT)。95%置信区间和平均差值分别用两条虚线和实线表示。


图3. 睑板腺重复性测量Bland-Altman图: (A)、(C)和(E)为上睑板腺缺失(U-LAMG);(B)、(D)和(F)为下睑板腺缺失(L-LAMG)。95%置信区间和平均差值分别用两条虚线和实线表示。


结论

S390L(Firely)裂隙灯显微镜/干眼模块对F-NIBUT和A-NIBUT具有中等的观察者内可重复性,这表明F-NIBUT和A-NIBUT两项检查具有高变异性,其余变量显示出令人满意的观察者内可重复性。


文献来源:Ballesteros-Sánchez A, Gargallo-Martínez B, Gutiérrez-Ortega R, Sánchez-González JM. Intraobserver Repeatability Assessment of the S390L Firefly WDR Slitlamp in Patients With Dry Eye Disease: Objective, Automated, and Noninvasive Measures. Eye Contact Lens. 2023 May 12. Doi: 10.1097/ICL.0000000000001001.