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发表于 2021-07-28

医疗科技新突破:人工眼角膜移植手术成功



近日,据当地媒体报道,以色列科学家成功完成了一台人工眼角膜移植手术,取得重大医学突破。这种新的角膜植入法将使万千失明患者重见光明。中国智造的美沃高清数码裂隙灯为该项研究的术前术后检查保驾护航。


2021年1月,以色列拉宾医学中心对这种人工眼角膜开始了临床试验,完成了首例在人体中植入的手术。他们为一位失明十年的老年患者植入了人工眼角膜,术后几乎立即恢复了视力。并且该手术创伤面积小,伤口恢复快。随着时间的推移,人造眼角膜和眼白完全融合,患者视力会越来越好。


拉宾医学中心在器官移植领域处于以色列甚至全球的前沿地位。 移植手术由以色列拉宾医学中心眼科主任Irit Bahar教授进行。目前该医院已经配备美沃高清数码裂隙灯



图 | Irit Bahar 教授(来源:The Times of Israel)



图 | 使用美沃裂隙灯进行检查(来源:央视网)


技术介绍


这种人工眼角膜假体名为KPro,由以色列一家科技公司研发,用于治疗不适合传统角膜移植的角膜盲患者。它使用纳米级化学工程技术生产,可刺激细胞生长。该产品是100%合成的,由无菌的惰性材料制成,因此不会携带传染性物质或引起炎症反应。这将改善患者的生活质量并提供更有效的护理。



图 | 人工角膜 KPro(来源:CorNeat Vision)


该技术的眼科咨询委员会由多个国家的专家组成,厦门大学眼科研究所所长刘祖国教授是中国专家团的代表。



临床试验介绍


KPro人工眼角膜移植已成功完成了前期的临床研究,其中包括为期6个月的突破性研究,成功证明了其安全性。并于2021年1月在以色列拉宾医学中心开始了后期的临床试验,已完成人体内的首次植入。


研究方法


1. 为符合条件的受试者单侧植入人工眼角膜。

2. 在植入后1天,1周,1、2、3、6、9和12个月进行随访,其中包括使用裂隙灯显微镜,眼内压测量和眼科成像对植入眼的临床评估。



图 | 使用美沃裂隙灯进行检查(来源:央视网)


美沃高清数码裂隙灯标配Mediview软件,可在同一界面进行多图对比,极大的方便临床上对患者进行长期随访,并记录影像。

3. 在最后一次随访中,通过裂隙灯显微镜确定的人工眼角膜的保留率。




图 | 使用美沃裂隙灯进行检查


美沃高清数码裂隙灯不仅在图片上保证了高清画质,录制的视频也可保持与图像的一致的清晰度,确保眼科精细手术术前术后影像的细节



图 | 使用美沃裂隙灯进行检查


此外,术后长期随访过程中,如需用到荧光点染,美沃高清数码裂隙灯独特的内置黄色滤色片+钴蓝光也可辅助观察切口愈合情况,让临床医生及早发现切口不良愈合情况。


除了以色列,该项目将在在加拿大,法国,荷兰,美国招募患者。


福音速递


中国每年有超过500万的患者等待角膜移植手术,而进行移植手术的每年仅几千例。

2021年开始,该项人工角膜移植手术的研究,将在CFDA批准后在中国进行60-70名中国本地患者招募。


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CorNeat KPro人工眼角膜经过专门设计,不妨碍术后的眼科检查以及必要的前、后节手术(包括白内障和视网膜手术)。可以通过在镜片边缘上对应于角膜缘区域的四个开口(或称“端口”)来实现。并且端口固定在结膜下,临床医生通过裂隙灯显微镜即可观察到四个相应端口的指示器位置。


Source to:

1 CorNeat Vision:
https://www.corneat.com/ clinicaltrials.gov

2 The Times of Israel:
https://www.timesofisrael.com/haifa-resident-regains-vision-after-getting-artificial-cornea-implant/

3 央视网:
https://tv.cctv.com/2021/02/15/VIDEMBr6nRKLYyIXL91sJvC3210215.shtml